Validering
Sterimedical tilbyr profesjonell validering av autoklaver, instrumentvaskere og annet utstyr brukt til reprosessering av medisinsk utstyr.
SE HVA VI TILBYR INNEN VALIDERING
Grunner til å velge Sterimedical for validering
Validering av autoklaver og instrumentvaskere
STERIMEDICAL tilbyr grundig og profesjonell validering av autoklaver, instrumentvaskere og annet utstyr til reprosessering av medisinsk utstyr. Vi tilpasser oss dine behov, og tilbyr derfor alt fra rimelig basisvalidering til full samsvar med ISO 15883 og EN 285. Med vår erfaring og kompetanse sikrer vi at utstyret oppfyller alle relevante lover, normer og produsentens spesifikasjoner, slik at du kan være trygg maskinene fungerer optimalt.
Kvalitetsutstyr for presis validering
For å sikre pålitelighet og høy kvalitet, benytter vi valideringsutstyr fra ledende leverandører som Ellab, spesialister på temperatur- og trykkvalidering. I tillegg har vi utviklet vår egen programvare, som gir brukervennlig dokumentasjon med et forbedret, tilpasset design. Programvaren er skreddersydd til hver enkelt maskin, og leverer rapporter i et enkelt PDF-format for rask lagring og enkel deling. Med stort fokus på nøyaktig kalibrering og regelmessig service av vårt utstyr, sørger vi for at du alltid får optimale maskiner.
Moderne testsenter
Som en av få aktører i landet, tilbyr vi et dedikert demo- og testsenter. Her kan vi gjennomføre opplæring, kurs og testing av utstyr i et kontrollert miljø uten å forstyrre driften i din sterilavdeling. Dette gjør det mulig å utføre tester og opplæring som normalt ville vært vanskelige å gjennomføre i en sterilavdeling som er i full drift.
Hvorfor skal du validere?
Vaskedekontaminatorer (instrumentvaskere) og sterilisatorer (autoklaver) har en oppgave, og det er å reprosessere medisinsk gjenbruksutstyr. Instrumentene som reprosesseres skal bli rene, desinfiserte og sterile. Hvordan vet du at godset er sterilt?
«Tilstand som er fri for levedyktige mikroorganismer.»
— Definisjon på sterilt – EN ISO 17665-1:2006, punkt 3.48
Sterilitet kan ikke måles, og prosessen må derfor valideres for å kunne bekreftet at sterilisatoren leverer sterilt gods.
Er det lovpålagt?
Det er pålagt å kunne bevise at godset som leveres fra en vaskedekontaminatorer er rent og desinfisert, samt at det er sterilt fra en sterilisator.
Hva innebærer validering?
Validering er en dokumentert prosess som bekrefter at utstyret fungerer som tiltenkt og oppfyller spesifikke krav under reelle driftsforhold.
Dette inkluderer:
IQ – Installasjons kvalifisering
Bekreftelse på at sterilisatoren/vaskedekontaminatoren er korrekt installert i henhold til produsentens spesifikasjoner og relevante standarder.
OQ – Operasjonell kvalifisering
Testing av sterilisatoren/vaskedekontaminatoren sine funksjoner for å sikre at den opererer innenfor definerte parametere.
PQ – Ytelses kvalifisering
Verifisering av at sterilisatoren/vaskedekontaminatoren konsekvent leverer ønskede resultater med faktiske laster under normale driftsforhold.
Funksjons-Revalidering
Periodisk re-evaluering av sterilisatoren/vaskedekontaminatoren sin ytelse for å bekrefte at den fortsatt oppfyller de opprinnelige kvalifikasjonskravene fra PQ.
Validering innebærer omfattende testing av kritiske parametere som temperatur, trykk, tid og dampkvalitet i autoklaver, samt rengjørings- og desinfeksjonseffektivitet i vaskedekontaminatorer.
Vi bistår våre kunder med å identifisere de relevante standardene som skal følges, og hjelper med å avdekke eventuelle mangler i produksjonen.
Uten validering har man ingen bevis for at steriliseringen har gitt sterilt gods.
Kontakt oss for tilbud om validering i dag!
RAPPORTERING
Bli avtalekunde og få tilgang til vårt rapporteringssystem
Våre kunder får tilgang til et skreddersydd system for effektiv rapporthåndtering. Valideringsrapportene er fullt digitale og kan både leses direkte eller lastes ned som PDF.
Vårt egenutviklede rapportsystem, Steriserv, håndterer alle typer rapporter. Her får du oversikt over servicerapporter, valideringsrapporter, delelister og mer.